A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, nesta terça-feira (31), que recebeu o pedido de registro definitivo da vacina Comirnaty bivalente BA.4/BA.5, fabricada pela Pfizer.

O imunizante já havia sido autorizado de forma emergencial em novembro de 2022, como dose de reforço para pessoas acima de 12 anos de idade.

A vacina bivalente oferece proteção contra o a cepa original do vírus causador da Covid-19 e contra as variantes que surgiram posteriormente, incluindo a Ômicron.

O imunizante bivalente da Pfizer começará a ser usado no Brasil a partir de 27 de fevereiro.

De acordo com a agência, a análise de pedidos de registro de vacinas verifica se a relação de benefícios e riscos do produto é satisfatória no contexto epidemiológico atual. Para isso, devem ser apresentados estudos clínicos e demais dados a fim de comprovar a qualidade, a segurança e a eficácia do produto.

É esperado que, superada a condição de emergência, os produtos autorizados pela via emergencial migrem para o registro sanitário definitivo.

Plano de vacinação contra Covid-19 para 2023

O plano de vacinação contra Covid-19 para 2023 divulgado pelo Ministério da Saúde determina que pessoas que fazem parte de grupos de risco serão os primeiros a receber o reforço com os imunizantes bivalentes da Pfizer a partir do dia 27 de fevereiro.

As vacinas bivalentes devem ser aplicadas a partir de três meses após a série primária de vacina ou reforço anterior.

Receberá o reforço com a bivalente quem já tiver concluído o esquema vacinal de duas doses com a vacina monovalente.